深层过滤器也能截留细菌吗?
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细菌挑战测试
精度较高的深层滤器可用来减少微生物,从而降低除菌过滤之前的微生物负荷。细菌截留测试的目的是为了证明过滤工艺可持续稳定地去除高水平的标准细菌或可能污染的微生物。

在使用深层过滤进行测试时,通常主要目的是为了确认其降低微生物的有效性。除菌级过滤器是通过挑战至少107CFU/cm2的缺陷短波单胞菌,并能稳定产出无菌料液,而深层滤器通常是通过计算微生物下降指数来进行表征,如上游总CFU/下游总CFU,或对数下降值LRV。通常在验证研究和表征研究中应采用相同的挑战微生物。

料液组分(如配方成分或添加剂),料液特性(如pH、粘度或离子强度),工艺条件(温度、时间或批量)以及微生物种类都可能影响过滤器的细菌截留能力。因此,生产商通常会在实际操作条件下确定典型的降低性能。在特定的测试条件下检测测试微生物的LRV值。这些数据能够帮助用于降低微生物负荷的深层滤器选型。
保护除菌过滤器
在许多应用中,深层滤器被用来和除菌过滤器结合使用形成序列过滤。虽然很多情况下深层过滤也能有效降低微生物负荷,但不能将其作为除菌过滤器使用。高精度的深层过滤器可为下游的除菌过滤工艺提供保护作用。

深层滤器同时也能降低颗粒污染物,从而提高下游除菌过滤器的载量。通常在膜过滤器的应用中,浊度和堵塞没有直接关联。那些对浊度影响非常小的微小颗粒物,可能穿透深层滤器而造成膜过滤的堵塞。因此在工艺开发研究阶段就应对深层过滤和终端过滤的组合选型进行研究和筛选。应格外注意深层滤器的负载,避免颗粒物穿透。





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