吸附研究—简约不简单

吸附是指：待过滤介质中的某些成分粘附在滤膜（或滤器）上的过程，可能影响待过滤介质的成分和浓度。

过滤器中吸附性的材料包括滤膜、外壳和支撑性材料。流速、过滤时间、待过滤介质浓度、防腐剂浓度、温度和pH值等因素都可能影响吸附效果。

在减菌过滤及预过滤工艺中通常也应当考虑吸附的影响，2018年国家药监局核查中心发布的《除菌过滤技术及应用指南》中要求：“应通过验证来确认减菌过滤器不会对药液产生负面影响。减菌过滤工艺的验证可作为产品工艺验证的一部分。……减菌过滤工艺验证应包括化学兼容性，可提取物/浸出物及吸附等。”

在吸附研究的案例中，有一类常见的问题是防腐剂的吸附。许多制药工艺中会添加防腐剂来阻止或破坏微生物的生长，而防腐剂很容易被过滤器及其相关材料吸附，这可能会导致防腐效果的降低或损失。

防腐剂的吸附研究中通常采用苯扎氯铵（BAK）常用来作为模型防腐剂，因为它同时具备疏水和静电性质。许多研究实验表明，滤膜对BAK的吸附与滤膜的组成成分（材质）及BAK本身的物理化学性质相关。通常从现有的滤膜材质中进行筛选和测试，能找到吸附相对较低的滤芯材质；此外，配方相关因素，如避免盐类的使用，以及工艺相关因素，如对过滤膜进行预处理，可以进一步降低BAK的损失。如在特定配方中存在活性物质，还应当对BAK和活性物质的相互作用进行评估，可能会存在BAK和活性物质的竞争性吸附。