Understand Integrity Testing in One Minute

除菌过滤器的完整性测试是关键应用中的基本要求，各国监管机构也对完整性测试的执行有相应的要求，那么完整性测试有哪些方法呢？

破坏性测试

按照ASTM F838-15的方法进行细菌挑战试验，是确定除菌过滤器细菌截留能力的最佳方法，但因为其在试验中添加了大量挑战细菌，过滤器无法再清洗使用，因此称之为破坏性测试。该方法作为细菌截留能力测试的金标准，通常生产商应该在生产过程中对滤膜和滤器进行抽样检测。

非破坏性测试

因破坏性测试的局限性，使用者通常采用非破坏性的替代方法对除菌过滤器进行完整性测试。常用的方法包括：泡点测试、扩散测试，以及水侵入法测试。常说的扩散流测试、保压测试和压力衰减因其原理相似，都属于扩散测试。

此外需注意，无论使用哪种方法，该物理测试都必须与细菌截留能力相关联。

泡点测试

泡点测试是被应用最广泛的非破坏性测试，液体会因为表面张力和毛细管力被保留在膜孔内，而能将液体从最大膜孔内挤压出去的最小压力就是泡点值。当实测泡点值大于标准最小泡点值时，过滤器完整性测试合格。

上游侧压力逐渐升高，达到临界值时，最大膜孔中的水被挤出，气体分子穿过膜孔

扩散测试

01扩散流测试

在最小起泡点压力下设定一个扩散流测试压力，一般为80%，在滤膜被润湿的情况下，根据菲克扩散定律，气体分子会通过充满水的膜孔进行迁移。一个过滤器的气体扩散流速与压差和过滤面积成正比。在给定测试压力下，所测结果低于标准扩散流限值，则完整性测试合格。

02保压测试

也称为压力衰减测试，是另一种形式的扩散测试。该测试中，需要安装一个高精度的压力表来检测过滤器上游的因为气体扩散而产生的压力改变。因为其不需要检测过滤器下游的气体流量，极大地降低了下游污染的风险。压力保持值与扩散流和上游体积相关。通常如果测得的压力衰减值低于给定的标准值，则完整性测试合格。

在上游检测到的气体流量就是扩散流测试；

在上游检测到的压力衰减就是保压测试