血液制品

血液制品又称血浆衍生物，是指源自人类血液或血浆的治疗产品，以健康人血液为原料，通过分离、纯化、病毒灭活等生物学工艺或分离纯化技术制备，是用于临床急救、诊断的生物活性制剂。血液制品根据不同功能主要分为凝血因子、白蛋白、免疫球蛋白三大类。随着新治疗应用的引入和市场需求的增加，血液制品行业将进一步快速发展。这意味着新的工艺挑战，例如在确保产品安全性和工艺稳健性需求的同时，提高产量，并满足不断增长的法规监管需求。