Is your steam really up to standard?

蒸汽的物理化学及微生物特性都会对蒸汽灭菌的效果产生很大的影响，不合格的蒸汽质量甚至可能导致灭菌失败。

以下三个方面可以帮助我们评估蒸汽的质量。

纯蒸汽

• 纯蒸汽不含热原、化学物质、颗粒物或微生物，且必须干燥、饱和，以及不含冷凝水或不凝性气体。
• 纯蒸汽的冷凝水应满足药典规定的注射用水标准。
• 饱和蒸汽热含量高，热的穿透力大，灭菌的效力高；湿饱和蒸汽带有水分，热含量较低，穿透力差，灭菌效力较低。过热蒸汽温度高于饱和蒸汽，但穿透力差，灭菌效率低。因此湿热灭菌时应尽量使用干燥的饱和蒸汽。

进水

• 纯蒸汽发生器使用的进水通常经过反渗透或者混床式去离子预处理。
• 进水电导必须进行持续监控，不得超过5 μS/cm。二氧化硅水平低于1 ppm，胺和氯低于100 ppb，pH范围5-7，微生物负荷低于1000 cfu/ml。
• 进水应当经过过滤、排气、预加热等预处理，并应以稳定的压力和流速进入发生器，尽可能避免带入不凝性气体。

纯蒸汽发生器

• 纯蒸汽发生器一种通常以去离子水为进水，用电力或蒸汽加热制取纯蒸汽的设备。
• 应使用压力保持阀，避免蒸汽压力下降到正常操作值以下。
• 蒸汽压力的波动不得超过±10%。需严格控制压力和温度来确保产生的蒸汽为饱和蒸汽。
• 蒸汽发生器的尺寸选择是生产干燥蒸汽的关键因素。将1kg不锈钢在1分钟内从室温加热到121℃需要1.5kg/h的蒸汽。而通常系统里还有不锈钢以外的其他材质，且存在冷凝水和不凝性气体的热隔离作用，通常应将待灭菌设备重量所需蒸汽的量乘以安全系数2来获得实际所需蒸汽流量。