SIP System Design: Focus on These 5 Key Considerations

除菌过滤器的在线蒸汽灭菌（Steam In Place, SIP）是无菌工艺的重要保障，也是过滤器发生损坏的最可能的步骤，因此我们应从系统设计的源头来保障SIP的安全和有效。

01 疏水阀的选择

SIP过程期间，为了保持系统温度，系统中冷凝水的去除至关重要。应确认蒸汽疏水阀和/或孔板疏水阀的位置以便于SIP过程期间冷凝水的去除。蒸汽疏水阀还应包括排除空气的能力以减少系统升温时间。蒸汽疏水阀有三个基本类型：机械式疏水阀，温控式疏水阀和热力式疏水阀。

选择疏水阀的注意事项示例：

02 冷凝水排放系统

冷凝水排放的设计应注意防倒吸，倒吸可能发生在灭菌之后的冷却阶段，应当通过单独的阀门管路进行排放，此外，气阀的应用可有效防止虹吸现象。

03 分配系统

空气和冷凝水应保持持续排放，排放使用的热力式疏水阀的安装间隔应不超过30米。

水平的分配管路应当延流动方向向下倾斜，不低于1/100的斜率。

气阀应两倍于管路直径。

04 使用点

使用点应安装汽水分离器，以去除残余液体。

鉴于空气比水蒸气密度大，通常应从系统最高点引入蒸汽。

05 管路设计和方向

排水管路与主管路的连接部分应当保持直径相同。

温控式疏水阀的安装应当与隔离阀保持至少1米的距离，以便为系统开放前产生的冷凝水留出缓冲空间。

应当设计合适的连接件与管径缩减去除冷凝水，以及防止后续的产品死角残留。

建议管路长度/管径尽可能小，通常应小于6倍，以预防死角产生的污染和无菌问题。

如有复杂管路相连形成的无菌屏障，应灭菌两次。