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Can the filter be sterilized again?

 

许多除菌过滤器都能耐受多次高压蒸汽灭菌或在线灭菌,以证明其耐用性,或为了达到过滤器使用者多次灭菌的需求。由于累积剂量效应的影响,通常不建议进行多次伽马辐射灭菌。而对已经经过伽马辐射灭菌的过滤器再进行蒸汽灭菌,通常也较难实现。

 

重复灭菌工艺的适用性应当经过过滤器生产商的确认。

 

当选择对除菌过滤器进行再灭菌时,过滤器使用者应当确保再灭菌工艺和次数不会对过滤器或产品产生负面影响。再灭菌的条件灭菌次数累积灭菌时间都应当经过验证。

 

除菌过滤器应当在处理一个批次产品后进行丢弃,但是,在有些情况下如果重复使用是合理的,则需除菌过滤器的验证中,将完整性测试细菌挑战以及清洁过滤器的最大使用次数结合起来。

 

此外,还需注意,不同的灭菌方式对可提取物浸出物的影响不同,也需评估其影响,如已被辐射灭菌过的过滤器,如果再加以蒸汽灭菌,则可能增加可提取物水平,应当对除菌过滤器的辐照和蒸汽重复灭菌进行验证。

 

太长不看,一句话总结

 

可以,但需经过评估验证。