艾里奥斯荣获英国劳氏ISO9001等三项体系认证
艾里奥斯:质量优先,星火相传
近日,经全球权威认证机构英国劳氏的独立审计,艾里奥斯生物科技(上海)有限公司顺利通过英国劳氏的ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系以及ISO45001职业健康安全体系环境管理体系三项国际标准认证。
自2022年9月启动认证以来,艾里奥斯历时6个月完成了质量、环境及职业健康安全管理的“三标体系”建设。经“劳氏”专家组两轮审核,一致认为艾里奥斯建立的质量、环境和职业健康安全管理体系符合ISO9001:2015《质量管理体系要求》、ISO14001:2015《环境管理体系要求》、ISO45001:2018《职业健康安全管理体系要求》标准。该证书的授予标志着公司步入高水平、标准化的企业运营管理模式,为打造高质量产品奠定基础,为下一步产业化高质量发展提供有效支持和保障。
作为2021年新成立的国产化公司,通过本次质量管理体系的审核认证,艾里奥斯严格贯彻体系标准要求,完善了各项管理制度,制定了各类指导性文件,构建了完备的制药过程工艺配套技术产品的质量管理体系,确保产品安全和可靠性,持续提升技术实力,为生物制药客户提高更高品质的服务!
“英国劳氏(LRQA)的认证过程很严格。ISO的条款要求不复杂,但不同组织在实施过程中差别非常大,取决于组织对质量、环境、安全健康的认知、重视度和管理理念。
艾里奥斯的产品聚焦于制药领域。制药企业通过GMP管理实现药品的安全有效和持续稳定,艾里奥斯作为药企的供应商,配合用户需求,同样需要提供安全、有效、稳定的产品,让用户放心,确保不影响药品质量。
公司管理层充分重视用户对产品质量的要求,从厂房设施的设计、设备选用到厂房运行、生产过程的控制,都参考了GMP和ICH Q7A的要求,从原材料到产品的过程中,致力于防止污染、交叉污染、混淆和差错。在检测过程中,确保数据的可靠性,确保数据真实、准确、可追溯。
同时,公司参考了ESG(环境、社会和公司治理)的管理理念,在关注公司和员工利益的同时,考虑公司的社会责任,关注环境影响和职业安全健康。”
艾里奥斯生物科技(上海)有限公司成立于2021年,专注于制药过程工艺配套技术产品的开发和应用,并致力于为制药企业提供符合国内外法规要求的高质量的分离、纯化解决方案。艾里奥斯参考GMP要求自建了位于上海临港和杭州的生产基地,拥有工艺开发实验室、验证实验室、以及过滤产品研发中心,并建立了膜技术科学家领头的研发团队,以更好地保障中国制药企业的供应链安全,帮助用户优化药物研发和生产工艺,提高药品的生产安全性。
艾里奥斯秉着为客户创造价值、改善永无止境、团队协作共同进化、积极主动勇于担当、拥抱变化持续学习的企业价值观,助力中国制药企业的创新发展。